تاریخ شروع : 1402/07/07
مهلت ارسال : 1402/08/08
گرنت صندوق نوآوری و شکوفایی:
حمایت بلاعوض از طرح تا سقف 500میلیون تومان
حمایت بلاعوض از طرح تا سقف 500میلیون تومان
مهلت ارسال پروپوزال به اتمام رسیده است
کسب دانش فنی ساخت منومر گلیکولیک اسید
ضرورت مسئله:
در حال حاضر تولید‌کننده داخلی برای گلیکولیک اسید وجود ندارد. از طرف دیگر، تأمین مواد موثره با قیمت و کیفیت مناسب یکی از اساسی‌ترین چالش‌های تولیدکنندگان به شمار می‌رود. در صورت به نتیجه رسیدن پروژه تولید گلایکولیک اسید تأمین نیاز داخلی به آسانی میسر خواهد شد و جلوی خروج ارز به میزان قابل توجه‌ای از کشور به منظور تأمین ماده را خواهد گرفت و کارخانجات مصرف‌کننده این ماده، محصول با کیفیت و با قیمت مناسب تهیه خواهند کرد. از مونومر گلایکولیک اسید در پلیمریزاسیون بعضی Drug carrierها نیز استفاده می‌گردد. امروزه در دنیا، تحقیقات بسیار گسترده‌ای برای استفاده از این مواد برای سنتز داروهای حساسی مانند داروهای ضدسرطان شده است و دانشمندان به موفقیت‌های چشمگیری نیز دست یافته‌اند و در صنعت دارو نیز تحول بسیار زیادی صورت گرفته است. پلی لاکتیک-کو-گلیکولیک اسید (PLGA) یکی از موفق‌ترین پلیمرهایی است که در دارورسانی و Drug delivery مورد استفاده قرار می‌گیرد. در پلیمریزاسیون PLGA از گلایکولیک اسید به عنوان ماده اولیه نیز استفاده می‌گردد. PLGA یکی از معدود پلیمرهایی است که سازمان جهانی (FDA) به دلیل زیست‌سازگاری آن را برای مصرف دارویی انسانی تأیید کرده است. از مونومر گلایکولیک اسید نیز در ساخت و پلیمریزاسیون پلیمرهای دیگری مانند پلی گلایکولیک اسید نیز استفاده می‌گردد. علاوه براین، پزشکان برای بیماران از محصولات حاوی گلایکولیک اسید برای درمان بیماری‌های پوستی مانند melasma ،hyperpigmentation و درمان آثار زخم و آکنه نیز استفاده می‌کنند. در درصد و دوز مخصوصی از این ماده به عنوان آنتی‌باکتریال نیز در فرمولاسیون‌ها استفاده می‌گردد.
مشروح مسئله تحقیقاتی:
پروژه تولید گلایکولیک اسید، به منظور رفع نیاز بازار صنایع دارویی، بهداشتی، پلیمری و تجهیزات پزشکی در داخل کشور که از ویژگی‌های این ماده بهره می‌برند، تعریف شده است. در تولید ماده گلایکولیک اسید، از مواد اولیه تولید داخل، به ویژه محصولات پتروشیمی استفاده می‌گردد و نسبت به تولیدکنندگان خارجی مزیت رقابتی محسوب می‌شود. در فرآیند سنتز ماده گلایکولیک اسید با استفاده از روش‌های نوین از مواد اولیه غیر سمی و ایمن برای انسان استفاده می‌شود و فرآیند سنتز هیچگونه مخاطره‌ای برای محیط‌زیست ایجاد نمی‌کند. در این روش از مواد خطرناکی مانند فرمالدهید و پتاسیم سیانید استفاده نمی‌شود. پس از سنتز ماده گلایکولیک اسید، خالص‌سازی این ماده با استفاده از ایجاد فاز آبی- آلی و همینطور تقطیر و بهره‌گیری از سیستم‌های خلا با کنترل دما و فشار انجام می‌شود. در دسته دارویی و بهداشتی میزان فلزات سنگین این ماده نباید از میزان استاندارد مشخصی بالاتر باشد. بنابراین مواد اولیه مورد استفاده در فرآیند تولید با توجه به آنالیز خلوص آن‌ها و ناخالصی‌های موجود در مواد مورد استفاده، باید به میزان مناسبی که بتوان خالص‌سازی انجام داد، استفاده گردند.
در حال حاضر تولید‌کننده داخلی برای گلیکولیک اسید وجود ندارد. از طرف دیگر، تأمین مواد موثره با قیمت و کیفیت مناسب یکی از اساسی‌ترین چالش‌های تولیدکنندگان به شمار می‌رود. در صورت به نتیجه رسیدن پروژه تولید گلایکولیک اسید تأمین نیاز داخلی به آسانی میسر خواهد شد و جلوی خروج ارز به میزان قابل توجه‌ای از کشور به منظور تأمین ماده را خواهد گرفت و کارخانجات مصرف‌کننده این ماده، محصول با کیفیت و با قیمت مناسب تهیه خواهند کرد. از مونومر گلایکولیک اسید در پلیمریزاسیون بعضی Drug carrierها نیز استفاده می‌گردد. امروزه در دنیا، تحقیقات بسیار گسترده‌ای برای استفاده از این مواد برای سنتز داروهای حساسی مانند داروهای ضدسرطان شده است و دانشمندان به موفقیت‌های چشمگیری نیز دست یافته‌اند و در صنعت دارو نیز تحول بسیار زیادی صورت گرفته است. پلی لاکتیک-کو-گلیکولیک اسید (PLGA) یکی از موفق‌ترین پلیمرهایی است که در دارورسانی و Drug delivery مورد استفاده قرار می‌گیرد. در پلیمریزاسیون PLGA از گلایکولیک اسید به عنوان ماده اولیه نیز استفاده می‌گردد. PLGA یکی از معدود پلیمرهایی است که سازمان جهانی (FDA) به دلیل زیست‌سازگاری آن را برای مصرف دارویی انسانی تأیید کرده است. از مونومر گلایکولیک اسید نیز در ساخت و پلیمریزاسیون پلیمرهای دیگری مانند پلی گلایکولیک اسید نیز استفاده می‌گردد. علاوه براین، پزشکان برای بیماران از محصولات حاوی گلایکولیک اسید برای درمان بیماری‌های پوستی مانند melasma ،hyperpigmentation و درمان آثار زخم و آکنه نیز استفاده می‌کنند. در درصد و دوز مخصوصی از این ماده به عنوان آنتی‌باکتریال نیز در فرمولاسیون‌ها استفاده می‌گردد.
مشروح مسئله تحقیقاتی:
پروژه تولید گلایکولیک اسید، به منظور رفع نیاز بازار صنایع دارویی، بهداشتی، پلیمری و تجهیزات پزشکی در داخل کشور که از ویژگی‌های این ماده بهره می‌برند، تعریف شده است. در تولید ماده گلایکولیک اسید، از مواد اولیه تولید داخل، به ویژه محصولات پتروشیمی استفاده می‌گردد و نسبت به تولیدکنندگان خارجی مزیت رقابتی محسوب می‌شود. در فرآیند سنتز ماده گلایکولیک اسید با استفاده از روش‌های نوین از مواد اولیه غیر سمی و ایمن برای انسان استفاده می‌شود و فرآیند سنتز هیچگونه مخاطره‌ای برای محیط‌زیست ایجاد نمی‌کند. در این روش از مواد خطرناکی مانند فرمالدهید و پتاسیم سیانید استفاده نمی‌شود. پس از سنتز ماده گلایکولیک اسید، خالص‌سازی این ماده با استفاده از ایجاد فاز آبی- آلی و همینطور تقطیر و بهره‌گیری از سیستم‌های خلا با کنترل دما و فشار انجام می‌شود. در دسته دارویی و بهداشتی میزان فلزات سنگین این ماده نباید از میزان استاندارد مشخصی بالاتر باشد. بنابراین مواد اولیه مورد استفاده در فرآیند تولید با توجه به آنالیز خلوص آن‌ها و ناخالصی‌های موجود در مواد مورد استفاده، باید به میزان مناسبی که بتوان خالص‌سازی انجام داد، استفاده گردند.
این شتابدهنده در راستای تجاری‌سازی ایده‌ها/طرح‌ها به دانشجویان، کارآفرینان، شرکت‌های استارتاپی و تمام متخصصانی که طرح یا ایده‌ای در حوزه سامانه‌های دارورسانی نوین و ملزومات پزشکی و دارویی نوین دارند، کمک می‌کند. این شتابدهنده با توجه به میزان پیشرفت تیم‌ها/استارتاپ‌ها یا شرکت‌ها برنامه مجزایی جهت ارزیابی و پذیرش آن‌ها طراحی کرده است و با استفاده از تخصص، شبکه ارتباطی و خانواده توانمند خود که شامل 15 شرکت دانش‌بنیان استارتاپی است به‌صورت گام به گام در مراحل مختلف رشد استارتاپ‌ها، از آن‌ها حمایت می‌کند و همچنین فرصت‌های ارتباط با شبکه سرمایه‌گذاری و سایر متخصصین این حوزه را در اختیار استارتاپ‌ها قرار می‌دهد.
زیرساخت‌های ایجاد شده
در حال حاضر این شتابدهنده دارای پنج خط دارویی صنعتی در مقیاس کم به همراه کلیه زیرساخت‌های لازم است که به بهره‌برداری رسیده است. مساحت اتاق تمیز این مجموعه 1،000 متر مربع، فضای اداری حدود 400 متر مربع، فضای تأسیسات 550 متر مربع که شامل آبساز، بویلر، چیلر، هواساز و ... است. فضای انبار 950 متر مربع و آزمایشگاه QC به مساحت 350 متر مربع می‌باشد.
حوزه فعالیت
این شتابدهنده در حوزه سامانه‌های دارورسانی و ملزومات پزشکی و دارویی نوین فعالیت می‌کند.
زیرساخت‌های ایجاد شده
در حال حاضر این شتابدهنده دارای پنج خط دارویی صنعتی در مقیاس کم به همراه کلیه زیرساخت‌های لازم است که به بهره‌برداری رسیده است. مساحت اتاق تمیز این مجموعه 1،000 متر مربع، فضای اداری حدود 400 متر مربع، فضای تأسیسات 550 متر مربع که شامل آبساز، بویلر، چیلر، هواساز و ... است. فضای انبار 950 متر مربع و آزمایشگاه QC به مساحت 350 متر مربع می‌باشد.
حوزه فعالیت
این شتابدهنده در حوزه سامانه‌های دارورسانی و ملزومات پزشکی و دارویی نوین فعالیت می‌کند.
- تأمین مواد اولیه، امکانات و تجهیزات لازم جهت سنتز و خالص‌سازی
- بررسی آنالیزهای این ماده برای تشخیص درست سنتز و آنالیزهای مربوط به خلوص این ماده
- طراحی آزمایش و انجام فرآیند در فاز آزمایشگاهی
- بهینه‌سازی و اثبات تکرارپذیری فرآیند سنتز
- طراحی آزمایش و بهینه‌سازی در مقیاس بالاتر
- تأییدیه آنالیز آزمایشگاه مورد تایید و همکار سازمان غذا و دارو برای نمونه‌های سنتز شده
خروجی‌های مورد انتظار تحقیق:
- سنتز، شناسایی و سپس خالص‌سازی مناسب ماده گلایکولیک اسید از حدواسط n-6 با استفاده از مواد اولیه غیر‌سمی و ایمن برای انسان و محیط‌زیست
- آنالیز نمونه‌های سنتز شده و تطابق با نمونه استاندارد گلایکولیک اسید
- بهینه‌سازی روش سنتز و آنالیز نمونه‌ها تا رسیدن به سنتز تکرارپذیر نمونه‌هایی با خلوص 70 درصد و راندمان مطلوب که ناخالصی‌های فلزات سنگین، کلرید و سولفات آن در محدوده مجاز و استاندارد باشد
- سنتز تکرارپذیر سه بچ آزمایشگاهی از این ماده با خلوص مورد نظر، از بهینه‌سازی فرآیند
گلوگاه‌های احتمالی:
- بهینه‌سازی مناسب فرآیند و دستیابی به راندمان قابل قبول
- خالص‌سازی نمونه سنتز شده و تطابق آنالیز نمونه‌های سنتزی با محصولات موجود از این ماده و کنترل خلوص نمونه‌های سنتزی
- به حداقل رساندن میزان محصولات جانبی در فرایند سنتز و یا استخراج محصولات آن‌ها
الزامات تحقیق:
- تیم متخصص در زمینه طراحی و انجام واکنش‌های سنتز و آنالیز مواد موثره و بهینه‌سازی و اجرا در مقیاس آزمایشگاهی و نیمه صنعتی
- آزمایشگاه تحقیقاتی مجهز به تجهیزات سنتز و شناسایی مواد شیمیایی
- دسترسی به تجهیزات آزمایشگاه جهت سنتز، مانند ست بالن-حمام، کنترل دما-کندانسور، روتاری، تقطیر در خلا، سیستم فیلتراسیون، آون، pH متر و...
- دسترسی به دستگاه‌های NMR ،MASS-GC ،HPLC ،FTIR و نقطه ذوب جهت آزمون نمونه‌ها
زیرساخت‌ها و تجهیزاتی که متقاضی می‌تواند در اختیار مجری قرار دهد:
خدمات آزمایشگاهی و تولید محصول از امکانات موجود در شتابدهنده و شبکه ارتباطی شتابدهنده
معیارهای ارزیابی و انتخاب مجری:
- تیم متخصص رشته‌های شیمی و داروسازی دارای تجربه صنعتی مرتبط در سنتز، آنالیز مواد دارویی در مقیاس آزمایشگاهی، نیمه‌صنعتی و صنعتی
- توانایی سنتز، شناسایی، خالص‌سازی، عیب‌یابی فرایند سنتز ماده گلایکولیک اسید و اجرای عملیات در مقایس نیمه‌صنعتی
- مالکیت معنوی: مجری در مالکیت معنوی ناشی از اجرای تحقیق سهیم خواهد بود و انتشار مقاله مشترک توسط مجری و متقاضی در ژورنال‌های داخلی و خارجی، ارائه مقاله در کنفرانس‌ها و سمینارها با موافقت و اشاره به نام همه دست‌اندرکاران مجاز خواهد بود.
- مالکیت منافع مادی: با توجه به مدل کسب‌وکار شرکت متقاضی، منافع مالی ناشی از توسعه این فناوری تماماً متعلق به شرکت متقاضی بوده و مجری صرفاً حق‌الزحمه اجرای پروژه تحقیقاتی را دریافت خواهد کرد.
شماره تماس:
021-88486852
اینستاگرام:
iran.challenges@
021-88486852
اینستاگرام:
iran.challenges@